黑心！仿冒骨釘、骨板　流入百家醫院 - 牙齒保健

黑心！仿冒骨釘、骨板　流入百家醫院
TVBS – 2012年8月4日 下午12:16

竟然有人仿冒以及竄改醫療器材的使用期限，再賣給大醫院，
台北市一家全曄公司，向美國進口合法生產的骨釘、骨板以及人工骨水泥等醫療器材，
又涉嫌自行開模仿冒，賣給台北長庚等上百家醫院或診所，有醫生表示，這些器材，
使用於顱骨顏面植入手術，要是使用仿冒品或過期品，可能造成傷口感染，甚至死亡。

人工骨水泥、泡敷料、骨釘，這些是醫院幫病患，進行顱骨顏面手術時，
會使用到的進口療器材，卻有不肖代理商，自行開模仿冒，
完全沒有經過衛生署核准或檢驗。
檢警人員：「這些全部搬上去，不要放這邊」
檢方搜索台北市全曄公司，在大大小小紙箱裡，查扣1萬3千多件，
骨釘、骨板等醫療器材

也查出全曄公司原本是美商史賽克公司的代理商，
從民國98年起，涉嫌開始仿冒，對外冒稱是史賽克的合格產品，
再賣到台北長庚等上百家大小醫院，

全曄公司不只仿冒，還涉及竄改標籤。
苗栗地檢署發言人林李嘉：「(全曄公司)擅自換貼標籤，非法更換有效期限，
將這些醫療器材銷售到各大醫院，以及醫療診所。」
全曄公司讓黑心醫療器材，流入上百家醫院，一年營收高達1億元，
但專業醫師擔心，這批醫療器材，都是要放進病患的顱骨或顏面，
用到了仿冒品或過期品，不只效果可能打折扣，傷口會出現排斥或感染，
最嚴重的可能死亡。

大千醫院執行長陳進堂：「(醫療器材)它是外來物，不是自己身體長出來的，
會有排斥那些反應，可能比原來的(嚴重)，沒辦法預期。」
實地來到台北市全曄公司，鐵門拉下沒營業，
衛生署除了要求向全曄公司進貨骨材的醫院，立即全面停用問題產品，
也要對已經使用的病患，進行後續健康監測。

http://goo.gl/L3Di3

http://goo.gl/1QQYm
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（中央社記者陳清芳台北4日電）
台北市全曄企業涉嫌販售冒牌及過期的骨科醫材，已知流入林口長庚等醫院。
衛生機關獲訊，今天通知各醫院先將全曄的骨材全部下架，暫停使用。

苗栗及台北地檢署昨天聯手搜索全曄企業北、中、南分公司，
起出仿冒美商史賽克(Stryker)公司的「骨釘」、「骨板」，
業者並涉嫌將已逾期或即將逾期的「可吸收型骨釘、骨板」、
「人工骨水泥」、「泡敷料」、「引流罐」等醫材擅自換貼標籤，
更改有效期限，問題醫材可能流向長庚醫院等百餘家醫院。

林口長庚醫院今天證實，使用全曄企業販售的骨材，尚未有手術患者使用發生問題，
將配合檢方調查。

衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組簡技呂理福說，
已請台北市衛生局調查全曄企業的下游通路，同時也透過不良藥品醫材通報系統，
緊急通知醫院檢視骨科醫材，如果發現由全曄企業供應，應立即停用。

呂理福說，苗栗、台北地檢署已將相關產品查扣，阻止流入市面，
亦責成各縣市衛生局進行稽查，對問題骨科醫材進行下架回收，確保民眾安全。

食品藥物管理局尚未接獲醫院通報病患使用問題骨材造成身體不適，將持續密切注意。

衛生署指出，全曄企業未經衛生署核准擅自製造骨釘、骨板，
假冒史賽克合法醫材對外販售，並涉嫌更改產品有效期限，
已違反藥事法第40條規定，將面臨3年以下有期徒刑以及得併科新台幣10萬元以下罰金。
1010804。

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